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家庭医疗仪器定期校准说明及需要注意的问题

2021-03-01 14:56 来源：力学实验室 编辑：计量检定员

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家庭医疗仪器定期校准说明及需要注意的问题
 
仪器校验医疗仪器是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
 
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
 
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持计量仪器校正 ；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
 
仪器校准国家质检总局发布了我国首个《便携式血糖分析仪校准规范》，并于今年3月21日开始实施，《规范》对便携式血糖分析仪技术性能指标的校准方法进行了统一，并为正确评定便携式血糖分析仪技术性能提供了依据。
 
此外，卫生部还分别在2009年8月和2010年12月下发通知，要求医疗单电磁仪器校准位的血糖仪必须至少每半年校验一次。
 
注意事项：
 
1．测量的客体即测量对象：主要指几何量，包括长度、面积、形状、高程、角度、表面粗糙度以及形位误差等。
 
由于几何量的特点是种类繁多，形状又各式各样，因此对于他们的特性，被测参数的定义，以及标准等都必须加以研究和熟悉，以便进行测量。
 
2．计量单位：我国国务院于1977年5月27日颁发的《中华人民共和国计量管理条例（试行）》第三条规定中重申：“我国的基本计量制度是米制（即公制），逐步采用国际单位制。”
 
1984年2月27日正式公布中华人民共和国法定计量单位，确定米制为我国的基本计量制度。计量检测在长度计量中单位为米（m），其他常用单位有毫米（mm）和微米（μm）。
 
在角度测量中以度、分、秒为单位。
 
3．测量方法：指在进行测量时所用的按类叙述的一组操作逻辑次序。
 
对几何量的测量而言，则是根据被测参数的特点，如公差值、大小、轻重、材质、数量等，计量仪器检测并分析研究该参数与其他参数的关系，确定对该参数如何进行测量的操作方法。
 
4．测量的准确度：指测量结果与真值的一致程度。由于任何测量过程总不可避免地会出现测量误差，频率仪器校验 误差大说明测量结果离真值远，准确度低。因此，准确度和误差是两个相对的概念。
 
由于存在测量误差，任何测量结果都是以一近似值来表示。

本文由计量仪器校正中心发表！

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