一次性分析装置校验方法

一次性分析装置校验方法

仪器校验一次性分析装置（带计量仪器检定有样本感应器或限流阀以及样本注入口等）。一次性装置又可以分成单一或多垫试剂条（包括单层、多层试纸垫）、酶层析装置、免疫横流（层析）分析装置、卡片式装置、微制造装置、生物传感器装置等。

4.2.2　多层涂膜技术相关POCT分析系统基本结构与功能

(1) 多层涂膜技术制成的干片结构，如图19-1

 

干片中的涂层按其功能分4层： 分布层（有时又分成扩散层和遮蔽或净化剂层）、试剂层、指示剂层、支持层。

分布层 是一层高密度孔聚合物。仪器校准分布层的作用不仅可以阻留细胞、结晶和其他小颗粒，还可以让大分子（如蛋白质）滞留。分布层中朝下的一面加入反光物质如Ti02和BaS04来掩盖病人标本中的有色物质，使反射光度计不受其影响。同时这些反光化合物也给干片底层的指示剂层提供反射背景。试剂层 试剂层的主要功能是提供能实现化学反应所需的环境，提供化学反应所需干试剂，把标本中的待测成分转变成可定量物质，计量仪器检定去除干扰。

指示剂层　其目的是生成一种可以定量且与待测物含量直接成比例的产物。计量校准检测指示剂层中的色原含量用反射光度计读取。

支持层 起物理固定作用，同时允许测量光通过，并对通过光不产生任何干扰作用。
 

影响因素及质量控制校验项目及条件 2．1校验项目2．1．1外观。2．1．2筛框内径。2．1．筛孔尺寸。．2校验用器具 2．2．1刻度放大镜：放大倍数40倍，测量精度0.01。2．2．2游标卡尺：量程00mm，分度值0.02mm。2．2．钢直尺：量程00mm，分度值1.0mm。 三、校验方法  ．1按1.1、1.2、1.条技术要求对标准筛进行外观和资料检查。．2用游标卡尺测量筛框内径。 ．普通混凝土用砂、碎石或卵石试验筛5mm以上筛孔用游标卡尺测量筛孔尺寸，测孔数应不少于总数的20%。5mm及以下筛孔用刻度放大镜检测，测孔数应不小于40个。计量检测圆筛孔以单个测值与筛孔直径之差求直径偏差值，方筛孔以单个测值与筛孔尺寸的差值中的大值为大偏差，以40个测值的平均值与筛孔尺寸的差值为平均偏差。．4建筑用砂、卵石或碎石方孔筛4.75mm以上筛孔用游标卡尺测量筛孔尺寸，测孔数应不小于总数的20%。4.75mm及以上筛孔用刻度放大镜检测，测孔数应不小于40个。以各种孔径中的大值和小值表示相应的偏差范围。

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